“干细胞技术”如此火爆,其背后,更多的是等待着外行人的“深坑”……更有一些保健营养品,借着干细胞的概念大行其道,口服的、植物的、动物的,一时之间遍地开花。我们公众号后台,也经常接收到不少留言咨询相关问题,今天小赛分享了一份干细胞“避雷指南”,为你排忧解难。
雷区一:胚胎干细胞
胚胎干细胞,堪称干细胞家族里最完美、功能最强大的一员,被称为万能细胞、全能细胞。理论上讲,它能够分化成人体的任何一种细胞,要知道,人就是从胚胎干细胞开始,最终发育成完整的个体。
图│胚胎干细胞的提取过程
人体自身并没有胚胎干细胞,它只存在于胚胎中,并且只能通过破坏胚胎获得,而人的胚胎也是生命的一种形式。部分正规研究机构用于临床试验的胚胎通常来源于志愿者自愿捐献,但是,围绕着胚胎干细胞的获取和使用存在一系列伦理道德问题始终存在争议,比如人胚胎干细胞的来源是否符合法律和道德?为获得干细胞而杀死人胚胎是否道德?所谓拯救生命的良好愿望是否会为邪恶行为提供合理说词?
目前,全世界只有乌克兰合法使用干细胞做临床研究,使用的是堕胎胎儿的胚胎干细胞。从原理上看似OK,但是也存在很大争议。首先,从受精卵到分化成胚胎干细胞大概只有5-6天,接下来胚胎干细胞就会开始分化为成体干细胞了,也就是说,堕胎时间要控制在受精后5-6天内,才有可能是胚胎干细胞,时间很不好把控哦。其次,胚胎干细胞的分化能力非常强大并且是不可控的,注入至人体中将会带来很大的风险,如:变异分化出肿瘤细胞。
所以,对于胚胎干细胞的使用,目前阶段,绝大部分国家的态度高度一致:就是坚决禁止。值得注意的是,胚胎干细胞≠脐带干细胞,后者来自脐带组织,和婴儿一起被分娩出来。(一些实验室经常是借着胚胎干细胞全能性的概念,实际用的还是脐带干细胞)
雷区二:瑞士羊胎素
网上搜索“瑞士羊胎素”,会出现数不清的原液、口服液、面膜、胶囊等产品,个个宣称抗衰老、可美颜。事实上,这些产品早已被瑞士列为非法。
图│某品牌瑞士羊胎素宣传图
瑞士羊胎素之所以火爆,商家是这样宣传的:“源自上世纪30年代由瑞士医生研发的“羊胎素活细胞疗法”--从海拔2300米以上的阿尔卑斯高山黑绵羊体内5个月大的小羊胚胎中提取活性物质,现场宰杀、现场提取、现场培养、现场注射入人体,以期达到重新注入活力和抗衰老的作用,这种疗法甚至一度被认为可以治疗慢性病和癌症。“为了确保用上纯正的瑞士羊胎素,很多人选择到瑞士阿尔卑斯山,由此,动辄几十万元的“瑞士羊胎素之旅”一度受到富人阶层的追捧。
把动物细胞注入人体的做法是否安全,在医学界一直存在争议,一种可能的后果是带来动物病原体的传染。瑞士药物监管局新闻发言人Peter Balzli曾公开表示:“在2010年前某种形式的活细胞疗法在瑞士属于合法,今天无论将活动物细胞还是细胞精华注入人体都是非法。”
雷区三:植物干细胞
图│某品牌植物干细胞宣传图
提取植物干细胞用于保健、抗衰老,也是近年来非常火爆的概念。市场上还有人参干细胞、海藻干细胞、葡萄干细胞、天山雪莲干细胞等同类产品也卖得火热。植物干细胞被宣传的挺牛气,据说,细胞寿命比人类干细胞要长的多,有的能达到4000岁!
小赛在此强调,植物根人类不是同一物种!植物干细胞不能直接分化为人体细胞,有谁见过一盆花养着养着长出人来的?还有一个不可忽略的现实是,由于植物干细胞的独特构造,提取过程中极易破损,其提取成本远远高于动物干细胞的提取。
雷区四:口服干细胞
各类保健品借势干细胞概念,大行其道。经常有人来问,网上卖的干细胞口服液能买吗?
小赛在此郑重回答:目前关于干细胞研究的方向,官方的、主流的方式主要有干细胞静脉或定向注射,以及组织器官工程。但无论哪种方法,健康有活力的干细胞,进入体内能产生分化的前提是:它!是!活!的!
人体的消化系统会将细胞粉碎掉,把其中的营养吸收,把利用不了的东西形成便便排泄出来。(胃酸太强了,会把干细胞给消化掉的,就像任何一种普通食物。)
其实,所谓的“口服干细胞“,就是吃下去一些改善人体为环境的营养成分,使人体的微环境得到改善,进而有利于干细胞的生长分化,让人体的干细胞好好工作。
雷区五:立竿见影
市面上有许多所谓的“干细胞美容针”,声称注射后“当场见效”“一针年轻十岁”……实际体验也确实如此,注射到额头上,额头马上变得饱满;注射到眼角,鱼尾纹马上会消失。但是,只需对干细胞美容稍做了解,你就会对这种“立竿见影”的效果产生巨大的怀疑。
干细胞美容的原理是通过注射特定的干细胞来激活人体自身的细胞更新功能,包括对病变的细胞进行补充和调控,提高细胞的活性,改善细胞的质量,恢复细胞的正常生理功能,从而达到治疗疾病、抗衰老的作用。
「这是一个为人体细胞注入新能量、调动其发挥功能的过程,不可能当即见效,干细胞有它的工作时间。」
那类立竿见影的“干细胞美容针”不外乎是玻尿酸之类的填充物,因为一旦冠以“干细胞”的名义,价格能翻5到10倍。要做出判断其实也不难,28天左右就可见分晓,因为皮肤的代谢更新周期通常需要28天,如果是冒充干细胞的物质,会随着新陈代谢被代谢掉,美容的效果将逐渐消失,而真正的干细胞则不会。
雷区六:“空城计”
细胞,普通人看不见摸不着,只有通过专业的医学显微镜才能够看到它们的模样。这就为一些不法商家提供了发挥的空间。
由于各种原因,不能按期交付细胞的情况下,一些小公司就动起了歪脑筋,干脆给客户回输一袋加有人血白蛋白的生理盐水,既安全又能有“良好的感觉”。这样的“细胞”用起来肯定是安全的,但是否对的起几万,几十万甚至几百万的血汗钱。这种伎俩不容易被察觉,因为人血白蛋白也会让人感觉神清气爽。
破解的方法就是请为您回输的护士从细胞袋里取少许液体,放到专业的显微镜底下,亲自看一看细胞的模样。如果一个细胞都没有看到,恐怕您就被唱了一出“空城计”!
雷区七:以次充好
如果您成功迈过了前面几个坑,祝贺您起码拿到了一份安全可靠,符合您期待的细胞产品。细胞数量和细胞活率是细胞产品最基本的两个指标。细胞数量从几千万到几十亿都有,最直观的判断就是看制剂袋的澄明度如何。如果看到制剂袋太清亮了,十有八九细胞是不足量的,当然这需要长期的观察对比才能够做出较为准确的判断。如果看到制剂袋里有较多的絮状物,十有八九细胞活率不高。
检测细胞表型需要用到流式细胞仪,其成本也占质检成本的大部分。所以很多小公司干脆不去检测或者抽样检测。对于普通老百姓,的确很难判断这些数据是否属实,但至少要去考察该实验室是否有这些设备以及要去询问他们的检测方法。
另外,干细胞还涉及到代次的问题。比如间充质干细胞,我们通常认为代次越高,细胞不可控的风险越大。所以良心公司基本会提供五代以内的细胞产品。
小结
细胞产品不同于食品、保健品,它的质量好坏直接关系到我们的生命安全,其生产和质检严格程度不低于甚至要高于注射类针剂的安全标准。所以,忽视细胞产品的质量检测,无异于草菅人命。
一份细胞产品的安全性指标包含但不限于细菌、内毒素、支原体、衣原体等项目,其检测过程复杂繁琐,且花费一定成本。一些小公司为了节省人力物力,干脆不检或者抽检这些项目。但是细胞产品生产制备环节,最不能节省的成本就是质检成本。判断一个公司靠谱不靠谱,首先考察的是它的质检设备是否齐全,它的质检人员是否稳定。千万不要让自己的细胞产品“裸奔”了!
其次,打着“干细胞”旗号浑水摸鱼的机构更是被干细胞行业的规范机构深恶痛绝,正是这些机构带来的负面事件影响了公众对整个干细胞行业的认知和判断。
因此,我们希望能够通过更深入全面地科普干细胞知识,帮助普通公众甄别干细胞行业的“李逵和李鬼”。当然,多多阅读小赛的文章也是很有帮助哦~
人羊膜上皮干细胞——再生医学的理想种子
人羊膜上皮干细胞(Human Amniotic Epithelial Stem Cells, hAESCs)由胚胎发育第8-9天的囊胚期上胚层(epiblast)分化而来,其原始祖性仅次于源自内细胞团的胚胎干细胞(Embryonic Stem Cells, ESCs),仍保留ESCs的主要分子标志物,具有向三个胚层组织细胞分化的潜能。hAESCs的组织来源符合伦理要求,独具的低免疫原性(异体移植免疫耐受性强)、无端粒酶活性、无致瘤性等特性保证了其临床使用的安全。hAESCs 具备强大的神经细胞营养支持、抗炎症和促进组织再生修复和免疫调节能力,在神经损伤和神经退行性疾病、组织纤维化相关疾病和免疫性疾病等多种难治性疾病的临床治疗以及抗衰保健领域拥有广阔的应用前景,是公认的再生医学的理想种子细胞。
iCELL人羊膜上皮干细胞制剂( iCELL hAESCs )是赛傲生物依托中科院生化细胞所科研团队,联合浙江大学生命科学学院自主研发的干细胞产品,拥有20年的基础研究及临床制备经验,获得多项国内和国际专利,2019年10月通过中国食品药品检定研究院审核取得《检验报告》。赛傲生物与国内众多顶级三甲医院紧密合作,开展了一系列iCELL hAESCs治疗临床研究项目,其中针对帕金森病、急性移植物抗宿主病、卵巢早衰、重度宫腔粘连等四项疾病治疗的临床研究项目已通过国家卫健委备案。在此基础上,赛傲生物正按照国家药品监督管理局(NMPA)的新药申报要求积极准备,致力于将iCELL hAESCs打造成为中国原研的干细胞创新药物。